Altos estándares de calidad

La marca CE, por ejemplo, demuestra que los productos sanitarios de TRACOE se desarrollan, fabrican y prueban de acuerdo con los requisitos legalmente definidos y que cumplen los requisitos básicos de la Directiva 93/42/CEE sobre productos sanitarios (anexo 1). Esto se verifica durante las auditorías periódicas realizadas por un organismo notificado y se confirma con la emisión del certificado CE.

Los productos TRACOE están registrados y aprobados en numerosos países del mundo, incluidos los Estados Unidos (US 21 CFR 820) y Canadá (CanMDR).

El certificado QM es la prueba de un sistema de gestión de calidad eficaz según la norma DIN EN ISO 13485. Todos los empleados de TRACOE medical están integrados en este sistema QM, que garantiza la alta calidad constante de todos los productos TRACOE.